1.1 Офлостин (Oflostinum).
Международное непатентованное наименование: офлоксацин, колистин.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.3 В 1 см3 препарата содержится 100 мг офлоксацина, 1 000 000 ME колистина сульфата, вспомогательные вещества (спирт бензиловый, кислота пропионовая, 1-метил-2-пирролидон) и растворитель (вода дистиллированная).
1.4 Препарат фасуют в полимерную упаковку по 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400, 500 см3 и 1, 2, 5 дм3.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя, по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Не применять по истечении срока годности препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Комбинация офлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных (Staphylococcus epidennitidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу) и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp.,Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Listeria monocytogenes, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp. и анаэробных бактерий.
2.2 Офлоксацин — синтетический химиотерапевтический антибактериальный препарат из группы фторхинолов второго поколения.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (11 тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
2.3 Офлоксацин хороню всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и полностью распределяется по всему организму.
В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.
Наибольшая концентрация офлоксацина отмечается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 0,5-1 ч после введения и сохраняется в течение 4-6 ч, терапевтическая концентрация — 24 ч.
Офлоксацин частично метаболизируется, выделяется из организма преимущественно с мочой (около 75-90%), у лактирующих животных с молоком.
2.4 Колистина сульфат — антибиотик из группы полимиксинов.
Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении целостности цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Колистина сульфат не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает местное антибактериальное действие.
